近日，国家药品监督管理局官网发布公告，批准郑州维先医药科技有限公司按照化学药品3类申报的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书（证书编号：2024S02619），且视同通过一致性评价，本次获批规格为：75mg。该药品适用于治疗上消化道出血的低危患者，为其提供了新的治疗选择。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯为组胺H2受体拮抗剂，其在机体内通过酯解作用脱乙酰基，迅速转化为代谢物罗沙替丁。盐酸罗沙替丁醋酸酯和罗沙替丁都具有药效活性，可以有效抑制动物的基础胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌，适用于上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起）的低危患者。目前已被《急性非静脉曲张性上消化道出血-多学科防治专家共识（2019版）》《应激性溃疡防治专家建议（2018版）》《急性胰腺炎基层诊疗指南（2019年）》等推荐为优势治疗药物。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯作为维先医药首批立项产品，于2022年立项，2023年7月申报，是由维先医药主导研发注册、自主持有的产品。本次获得药品注册证书，标志着维先医药在药品研发和注册方面取得了重要的突破，并为公司后续其他产品研发积累了宝贵的经验。
郑州维先医药科技有限公司作为创泰生物的下属公司，以药物研发为核心，从事药品持证及转化，通过持有的药品批文与药企建立多种合作模式，能够快速帮助药企扩展产品线、降低研发成本，进而抢占市场份额。目前维先医药已有一个原料药完成登记，二个产品完成申报，三个产品B证增项，多个产品完成小试研究。